药品生产监督管理办法（试行）
国家药监局
国家药品监督管理局令
第37号
《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。
局长：郑筱萸
二○○二年十二月十一日
药品生产监督管理办法
（试 行）
第一章 总 则
第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。
第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动。本办法适用范围包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产管理及监督检查管理等。
第三条 国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作；省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。
第二章 开办药品生产企业的申请与审批
第四条 开办药品生产企业应符合国家发布的药品行业发展规划和产业政策，申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出筹建申请，并提交以下资料：
（一）申办人的基本情况及其相关证明文件；
（二）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、拟建地址；拟生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模和项目建设进度计划；
（三）省、自治区、直辖市药品监督管理局要求的其它有关资料。
第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应当自收到完整申办资料之日起30个工作日内,按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的规定进行审查,并作出是否同意筹建的决定。
省、自治区、直辖市药品监督管理局批准筹建后，抄报国家药品监督管理局。
第六条 申办人取得同意筹建批准文件后，应在批准筹建期内完成筹建工作。在项目建设过程中，申办人及申办资料内容发生变更的，须报经原批准部门审查同意。
第七条 申办人完成筹建后，应当向批准筹建部门申请验收，并提交以下资料：
（一）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产及注册地址、企业类型、法定代表人；
（二）拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；
（三）拟办企业的负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；
（四）拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
（五）拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；
（六）拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；
（七）拟生产剂型或品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；
（八）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；
（九）主要生产设备及检验仪器目录；
（十）拟办企业生产管理、质量管理文件目录。
第八条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应当在收到申请验收完整资料之日起30个工作日内，按照《药品管理法》第八条的规定及《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）中有关机构与人员、厂房与设施、设备、卫生等要求组织验收。验收合格的，发给《药品生产许可证》。
第九条 药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，按照本办法第四条至第八条的规定办理。
第十条 药品生产企业不得与其他单位共用生产和检验设施。特殊情况下，药品生产企业共用生产和检验设施的，须按国家药品监督管理局的有关规定，报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局审查批准。
第十一条 生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的，应当符合国家的有关法律、法规及有关规定，并按本规定办理有关手续。
第十二条 新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围或药品生产企业新建、改建、扩建生产车间的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定申请药品GMP认证。具体办法由国家药品监督管理局另行制定。
第三章 药品生产许可证管理
第十三条 《药品生产许可证》分正本和副本，正、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
《药品生产许可证》由国家药品监督管理局统一印制。
第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。
企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致。
企业名称应符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址按药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写。
第十五条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当按《药品管理法实施条例》第四条规定，在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，原发证机关应当自收到企业变更申请及完整资料之日起15工作日内作出是否同意变更的决定。
药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的，应参照本办法第七条的规定提交有关资料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局审查批准。
药品生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的，应在工商行政部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，原发证机关在收到企业变更申请及完整资料之日起15个工作日内办理变更手续。
第十六条 《药品生产许可证》实行年检制度。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责组织本行政区域内《药品生产许可证》的年检工作。
第十七条 负责年检的药品监督管理部门应自收到完整年检资料20个工作日内完成对年检资料的审查工作，必要时可进行现场检查。年检情况应在《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据。
第十八条 持有《药品生产许可证》的药品生产企业应按规定报送以下年检资料：
（一）企业生产情况和质量管理情况自查报告；
（二）《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况；
（三）企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；
（四）企业接受监督检查及整改情况；
（五）发证机关需要审查的其他资料。
第十九条 《药品生产许可证》有效期届满需要继续生产药品的，持证单位应当在有效期届满前6个月，按照本办法第七条的相关规定及省、自治区、直辖市药品监督管理局的要求提交申请换发《药品生产许可证》资料。
第二十条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应当在收到申请换发《药品生产许可证》资料后，按规定进行检查验收，合格的予以换发《药品生产许可证》。
第二十一条 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》，并通知工商行政管理部门。
第二十二条 遗失《药品生产许可证》的，持证单位应当立即向原发证机关申请补发，并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。原发证机关核准后，补发《药品生产许可证》。
第二十三条 任何单位或个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。
第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应将《药品生产许可证》核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理情况，在办理工作完成后30个工作日内报国家药品监督管理局。
第四章 药品委托生产的管理
第二十五条 药品委托生产的委托方应是取得该药品批准文号的药品生产企业。
第二十六条 药品委托生产的受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件。
第二十七条 委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查；应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。
受托方应按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。
第二十八条 委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。
第二十九条 药品委托生产的申请和审批程序：
（一）委托方向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料。
（二）省、自治区、直辖市药品监督管理局负责组织对受托方进行考核。考核内容应包括其生产技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系。
（三）省、自治区、直辖市药品监督管理局应在收到企业药品委托生产申请和完整资料后30个工作日内进行考核，考核合格的，报国家药品监督管理局审批。
（四）跨省、自治区、直辖市委托生产的，委托方应向所在省、自治区、直辖市药品监督管理局提交申请及有关资料，委托方所在省、自治区、直辖市药品监督管理局应在收到申请资料后10个工作日内签署意见，将全部资料转受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局。
受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局应在收到资料后20个工作日内按本条第二款（二）项的规定，完成对受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批。
（五）国家药品监督管理局应在收到申报资料之日起20个工作日内作出审批决定。符合规定的，向委托双方发放《药品委托生产批件》。
第三十条 《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品注册规定的有效期限。
第三十一条 在《药品委托生产批件》有效期内，委托方不得再行委托其他企业生产该药品。
第三十二条 《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按原审批程序办理延期手续。
因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。
第三十三条 药品委托生产申报资料项目：
（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件；
（二）受托方《药品GMP证书》复印件；
（三）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；
（四）委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；
（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；
（六）委托生产合同；
（七）受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批样品由受托方所在地省级药品检验所抽取、封存，中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书。
第三十四条 委托生产药品的质量标准应执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
第三十五条 血液制品、疫苗制品以及国家药品监督管理局规定的其它药品不得委托生产。
第三十六条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按国家有关规定办理。
第三十七条 药品生产企业接受境外制药厂商的委托，在我国进行加工药品，且不在国内销售使用的，应向受托方所在地省、自治区药品监督管理局提出申请。符合规定的，省、自治区、直辖市药品监督管理局予以批准，并报国家药品监督管理局备案。
第五章 监督检查
第三十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查责任区域。国家药品监督管理局可根据需要直接组织对药品生产企业进行监督检查。
第三十九条 监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况，监督检查包括《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查、药品GMP跟踪检查、日常监督检查等。
第四十条 国家药品监督管理局应组织对经其认证通过的药品生产企业实施药品GMP跟踪检查；应对经省、自治区、直辖市药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP实施及认证情况进行监督抽查。
第四十一条 药品监督管理部门在进行监督检查时，应如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位。
第四十二条 药品生产企业质量、生产负责人发生变更的，应在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局备案。
第四十三条 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的，应自发生变化30日内报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局按有关规定审核。
第四十四条 药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局和有关部门，省、自治区、直辖市药品监督管理局应在24小时内报告国家药品监督管理局。
第四十五条 药品生产企业按本办法规定所提交的资料必须真实完整，必要时应出示有关证明文件原件。
第四十六条 经监督检查（包括跟踪检查、监督抽查），发现药品生产企业不符合药品GMP要求的，由原发证机关根据检查评定结果可以作出限期整改或撤销药品GMP认证证书的处理决定。
第四十七条 药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局给予警告，责令限期改正。
（一）未按规定时限办理年检的；
（二）违反本办法第十五条第(三)款规定的；
（三）违反本办法第三十七条规定的；
（四）违反本办法第四十二条规定的；
（五）违反本办法第四十三条规定的；
（六）药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的。
第四十八条 经监督检查，发现药品生产企业未按规定实施药品GMP的，按《药品管理法》第七十九条规定给予处罚。
第四十九条 药品监督管理部门人员违反本办法规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定处理。
第六章 附 则
第五十条 各省、自治区、直辖市药品监督管理局可根据本办法制定具体规定。
第五十一条 本办法自2003年2月1日起实施。
萍乡市矿产资源开采管理办法
江西省萍乡市人民政府
萍乡市矿产资源开采管理办法
第 37 号
《萍乡市矿产资源开采管理办法》已经2007年4月28日市人民政府第10次常务会议讨论通过，现予发布施行。
市 长
二OO七年六月三日
第一章 总则
第一条 为了加强矿产资源开采的管理，维护矿产资源开采秩序，保护矿产资源和环境，促进矿业经济可持续发展，根据《中华人民共和国矿产资源法》、《矿产资源开采登记管理办法》、《探矿权采矿权转让管理办法》、《江西省矿产资源开采管理条例》和《探矿权采矿权招标拍卖挂牌管理办法》等法律、法规和规章，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内开采矿产资源的单位和个人，必须遵守本办法。
第三条 矿产资源属于国家所有，地表或者地下的矿产资源的国家所有权，不因其所依附的土地的所有权或者使用权的不同而改变。
开采矿产资源必须依法申请，经批准并办理登记，领取采矿许可证后方可开采。
采矿权实行有偿取得的制度。有偿取得的采矿权可以依法转让、抵押。
开采矿产资源必须按照国家规定缴纳资源税、资源补偿费、采矿权使用费和国家出资勘查形成的采矿权价款。禁止任何组织和个人侵占或者破坏矿产资源。
第四条 市、县（区）、乡（镇）人民政府应当加强矿产资源的保护工作，依法维护本行政区域内矿产资源的国家所有权，维护采矿权人的合法权益，保障矿产资源的合理开发利用和矿区的生产、工作秩序。
第五条 开采矿产资源应当贯彻可持续发展战略，实行统一规范、合理开采、综合利用和有效保护的原则。开采矿产资源应当保护资源，节约用地，防止水土流失，防治地质灾害，保护生态环境和保障安全生产。
第六条 市、县（区）地质矿产行政主管部门负责本行政区域内矿产资源开采和矿山地质环境保护监督管理工作，其他有关主管部门协助地质矿产行政主管部门进行矿产资源开采和矿山地质环境保护监督管理工作。
第二章 矿产资源开采的审批登记
第七条 开采下列矿产资源，由市地质矿产行政主管部门审批登记，并颁发采矿许可证：
（一）《江西省矿产资源开采管理条例》第八条规定以外的，可供开采的矿产储量规模为小型的矿产资源；
（二）矿区范围跨县（区）行政区域的只能用作普通建筑材料的砂、石、粘土；
（三）省地质矿产行政主管部门授权审批登记的矿产资源。
前款第（一）项不包括只能用作普通建筑材料的砂、石、粘土。
第八条 开采本行政区域内只能用作普通建筑材料的砂、石、粘土，由县（区）地质矿产行政主管部门审批登记，并颁发采矿许可证。
第九条 市、县（区）地质矿产行政主管部门在审批发证后，应当逐级报上一级地质矿产行政主管部门备案。
第十条 采矿权申请人在提出采矿权申请前，按审批权限向地质矿产行政主管部门申请划定矿区范围，并提交下列资料：
（一）划定矿区范围的申请报告，包括以下内容：
1、办矿理由及简要论证；
2、地质工作概况；
3、矿产资源开发利用初步方案，并附申请开采的矿区范围图（以地质地形图或者地质图为底图，以国家直角坐标标定，各拐点之间以直线连接）；
4、矿山建设投资安排及资金来源；
5、其他需要说明的问题。
（二）有资质的地勘单位编制的地质矿产报告。国家出资勘查的，还应提交地质矿产报告的审查批准书。开采零星分散矿产资源或只能用作普通建筑材料的砂石、砖瓦、粘土的，应提交相应的地质资料。
（三）属探矿权人申请办矿的，应出具该区域的勘查许可证复印件；探矿权经转让取得的，还应出具转让审批的有关文件。
（四）划定矿区范围申请书。
非企业探矿权人申请划定矿区范围的还应提交如下资料：
（一）企业名称预先核准通知书；
（二）拟申请设立的法人企业的情况。主要内容包括：
1、企业组织形式；
2、企业性质；
3、投资人情况；
4、出资方式；
5、出资额。
（三）探矿权人将采矿权转让给新设立的法人企业的承诺书。
第十一条 矿区范围划定后，在矿区范围预留期内，地质矿产行政主管部门不再受理新的采矿权申请。
矿区范围预留期为：大型矿山不超过3年，中型矿山不超过2年，小型矿山不超过1年。
第十二条 采矿权申请人应当在矿区范围预留期内按照国家规定办理矿山建设项目立项和企业设立手续，并编制矿产资源开发利用方案。
采矿权申请人在矿区范围预留期内不能完成前款规定事项，并办理采矿权申请登记手续的，视为自动放弃采矿权申请，原划定的矿区范围不再保留。
第十三条 采矿权申请人申请办理采矿许可证时，应向审批登记管理机关提交下列资料：
（一）采矿权申请登记书；
（二）划定矿区范围批复，并附以地质地形图或者地质图为底图的矿区范围图；
（三）经批准的占用资源储量登记书；
（四）有设计资质的单位编制的矿产资源开发利用方案及主管部门的审批意见；
（五）企业名称预先核准通知书；
（六）具有与矿山建设规模相适应的资金、技术和设备条件的证明材料；
（七）申请由国家出资探明矿产地的采矿权的，还应提供采矿权评估确认的有关资料；
（八）环境影响评价报告、水土保持方案及主管部门的审批意见；
（九）安全预评价报告及主管部门的审批意见；
（十）法律、法规规定应当提交的其他资料。
在河道管理范围内淘金和开采地下矿产资源的，经河道主管部门批准后，才能办理采矿审批登记手续。
第十四条 地质矿产行政主管部门应当自受理采矿权申请之日起40日内，作出准予登记或者不予登记的决定，并书面通知申请人，40日内不能作出决定的，经批准，可以延长10日，并告知申请人延期理由。准予登记的，采矿权申请人应当自收到通知之日起30日内，依照国家有关规定向地质矿产行政主管部门缴纳采矿权使用费、采矿登记费和国家出资勘查形成的采矿权价款，办理登记手续，领取采矿许可证。逾期不办理的，视为放弃申请。不予登记的，登记管理机关应当向采矿权申请人说明理由。
第十五条 采矿许可证有效期按矿山建设规模确定，大型以上的不超过30年；中型的不超过20年，小型的不超过10年。采矿许可证有效期满，需要继续采矿的，采矿权人应当在采矿许可证有效期届满的30日前,到审批登记管理机关办理延续登记手续，并提交下列资料：
（一）采矿权延续申请登记书；
（二）采矿许可证正、副本原件；
（三）缴纳采矿权使用费、价款及资源补偿费和资源税等法定义务履行情况的证明材料；
（四）营业执照等证照复印件。
矿山企业原无偿取得的采矿权，按国家有关规定，其采矿权价款应当进行评估确认，缴纳采矿权价款后，按采矿权协议出让方式，办理采矿权延续登记手续。
第十六条 采矿权人在采矿许可证有效期内，有下列情况之一的，应当向地质矿产行政主管部门申请办理采矿许可证变更登记和占用矿产储量变更登记手续，并依照有关规定向工商行政管理部门办理有关变更登记手续：
（一）变更矿区范围的；
（二）变更主要开采矿种的；
（三）变更开采方式的；
（四）变更矿山企业名称的；
（五）经依法批准转让采矿权的。
申请办理采矿许可证变更登记应向登记管理机关提交下列资料：
（一）采矿权变更申请登记书；
（二）以地质地形图或者地质图为底图的矿区范围图（以拐点标定，并附国家直角坐标和矿区面积）；
（三）采矿许可证正、副本；
（四）缴纳采矿权使用费、价款、资源补偿费和资源税等法定义务履行情况证明材料；
（五）变更矿山名称的应提供有关批准文件及原营业执照复印件和工商行政管理部门的企业名称预先核准通知书；
（六）变更扩大矿区范围的，应申请划定矿区范围，并提交变更后的矿区范围图；
（七）开采方式、开采矿种、开采范围的变更需提交有设计资质的单位编制的矿产资源开发利用方案及矿区范围图，对水土保持有影响的，需提交修编的水土保持方案；
（八）采矿权人变更应提交采矿权转让批复。
第十七条 采矿权人在采矿许可证有效期内或者有效期届满，停办、关闭矿山的，应当自决定停办或者关闭矿山之日起30日内，持下列资料到原发证机关申请办理采矿许可证注销登记手续。
（一）采矿权注销申请书；
（二）原采矿许可证正、副本；
（三）矿产储量注销报告及储量管理部门的批准文件；
（四）停办或者关闭矿山前采掘工程进行情况及安全隐患的说明材料；
（五）尾矿处理、水土保护、土地复垦及地质灾害防治等环境保护实施情况的验收材料；
（六）缴纳采矿权使用费、价款、资源补偿费和资源税等法定义务履行情况的证明材料。
第三章 采矿权招标拍卖挂牌管理
第十八条 新设采矿权符合以招标拍卖挂牌的方式授予规定的，应当实行招标拍卖挂牌的方式授予。
第十九条 采矿权招标拍卖挂牌工作，由市、县（区）地质矿产行政主管部门依照本办法第七条、第八条规定的权限组织实施。
第二十条 采矿权招标拍卖挂牌活动，应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。任何单位和个人不得违法限制或者排斥本地区以外的公民、法人或者其他组织参加采矿权的投标、竞买活动。
采矿权投标人或者竞买人应当符合法律、法规规定的资质条件。
第二十一条 采矿权招标拍卖挂牌按下列程序实施：
（一）由有资质地勘单位编制矿产储量报告，经评审机构专家评审，并报相应的矿产储量审批机构审查备案；
（二）市、县（区）地质矿产行政主管部门按照发证权限划定矿区范围；
（三）由有资质单位编制矿产资源开发利用方案，经评审机构专家评审，并报相应的地质矿产行政主管部门审查备案；
（四）由有资质单位进行采矿权价款评估，采矿权价款评估结果由省地质矿产行政主管部门确认（备案）；
（五）按照发证权限，市、县（区）地质矿产行政主管部门编制采矿权招标拍卖挂牌方案，并可根据实际情况报同级人民政府组织审定，方案包括下列内容：
1、经审查备案可供开采的矿产储量报告；
2、矿区范围、开采矿种、出让方式、出让年限；
3、矿产资源开发利用和保护控制性要求；
4、土地复垦和矿区地质环境保护控制性要求；
5、环境保护、劳动安全等部门的控制性要求；
6、招标拍卖挂牌标底、底价或者保留价；
7、支付出让价款方式及期限；
8、其他有关事项。
（六）发布招标拍卖挂牌公告，公告应当包括下列内容：
1、主管部门的名称和地址；
2、拟招标拍卖挂牌的开采矿区的简要情况；
3、申请采矿权的资质条件以及取得投标人、竞买人资格的要求；
4、获取招标拍卖挂牌文件的方法；
5、招标拍卖挂牌的时间、地点；
6、投标或者竞价方式；
7、确定中标人或者竞得人的标准和方法；
8、投标、竞买保证金及其缴纳方式和处置方式；
9、其他需要公告的事项。
第二十二条 负责招标拍卖挂牌的地质矿产行政主管部门组织评标，采取择优原则确定中标人。中标人按国家有关规定缴纳采矿权价款后，办理登记手续，领取采矿许可证，成为采矿权人，并履行标书中承诺的义务。
第四章 矿产资源的开采
第二十三条 采矿权人领取采矿许可证后，中型以上矿山在2年内，小型矿山在1年内，应当进行建设或者生产。逾期不进行建设或者生产的，原发证机关有权收回采矿许可证；因特殊情况需要延期建设或者生产的，可以在期满30日前按审批权限向地质矿产行政主管部门提出延期申请。地质矿产行政主管部门应当自收到延期申请之日起20日内，作出准予延期或者不予延期的决定。
第二十四条 采矿权人必须按照采矿许可证规定的开采范围和期限从事开采活动。
禁止任何单位和个人进入他人依法设立的矿区范围内采矿。
第二十五条 开采矿产资源，必须采取合理的开采顺序、开采方式和选矿工艺。开采回采率、采矿贫化率和选矿回收率应当达到矿山设计要求。在开采主要矿产的同时，对具有工业价值的共生、伴生矿产应当综合回收；对暂不能综合回收的尾矿，应当采取有效的保护措施。
禁止采取破坏性开采方式开采矿产资源。
第二十六条 开采矿产资源，必须遵守有关土地管理、民爆物品、水土保持和环境保护等法律、法规的规定。
因矿山生产污染环境，毁坏土地、水土保持设施的，采矿权人必须按有关规定回填复垦、植树种草，或者采取其他措施负责恢复和治理；给他人造成损害的，应当赔偿损失。
禁止采用小混汞碾、小氰化池、小冶炼等严重污染环境的方法生产矿产品。
禁止开采或者毁坏预留的安全矿柱、岩柱。
第二十七条 开采矿产资源，必须保护地质环境和地质遗迹，防止引发地质灾害。
因采矿造成地质环境破坏或者引发地质灾害的，采矿权人应当及时向当地地质矿产行政主管部门和其他有关行政主管部门报告，必须采取有效措施防止灾害扩大，并负责恢复和治理；给他人造成损害的，应当赔偿损失。
第二十八条 矿山企业的安全生产管理，实行矿长负责制。
矿长及矿山企业的其他主要负责人必须遵守有关矿山安全的法律、法规和有关行业安全规章、规程，加强对矿山安全生产工作的管理，执行安全生产责任制度，采取有效措施，防止伤亡和其他安全生产事故的发生。
矿山企业应当对职工进行安全生产教育、培训。
矿山企业职工必须遵守有关安全生产的法律、法规和有关行业安全规章、规程和企业规章制度。
第二十九条 采矿权人因故需中途歇业6个月以上的，应当向原发证机关提出歇业申请，经审查同意后，办理歇业手续。但歇业时间最长不得超过1年。歇业期间采矿权人保留采矿权并承担保护矿产资源等相应义务。歇业时间满1年又不提出开业申请的，按停办矿山处理。
第五章 采矿权的抵押及矿山企业的承包、租赁经营
第三十条 采矿权抵押应当签订抵押合同。抵押双方当事人应当在签订抵押合同之日起30日内，凭采矿许可证和抵押合同到颁发采矿许可证的地质矿产行政主管部门办理采矿权抵押登记手续。抵押合同自登记之日起生效。
第三十一条 采矿权抵押时，向登记管理机关提交下列资料：
（一）采矿权抵押申请书；
（二）采矿许可证复印件；
（三）抵押合同原件；
（四）抵押物清单；
（五）登记管理机关规定的其他资料。
第三十二条 抵押人到期未能清偿债务或者在抵押合同有效期间宣告解散、破产的，按照国家有关规定拍卖、变卖采矿权，抵押权人依法享有优先受偿权；如果抵押权人符合采矿权申请人条件的，可以按照国家有关采矿权转让的规定，办理采矿权转让手续，成为采矿权人。
第三十三条 采矿权人将矿山企业承包、租赁给他人经营的，应当具备下列条件：
（一）在采矿许可证有效期限内，并投入采矿生产满3年；
（二）采矿权属无争议；
（三）承包人或者承租人具有与采矿规模相适应的资金、技术条件；
（四）按照国家有关规定已经缴纳资源税、资源补偿费、采矿权使用费和采矿权价款等各项费用；
（五）按采矿审批登记的矿产开发利用方案进行开采和生产；
（六）法律、法规规定的其他条件。
矿山企业承包、租赁经营应当报颁发采矿许可证的地质矿产行政主管部门审核批准。地质矿产行政主管部门应当自收到承包或者租赁申请之日起30日内作出批复。
第三十四条 承包人、承租人应当按照法律、法规规定开采矿产资源，违反规定的，应当承担相应的法律责任。
承包人、承租人不得转包、转租。
第三十五条 采矿权人未经批准采用承包、租赁经营方式开采矿产资源的，视为擅自转让采矿权。
采矿权人不得在采矿许可证确定的矿区范围内将矿山企业承包或者租赁给两个以上主体经营。
第六章 矿产资源开采的监督管理
第三十六条 开采矿产资源，必须加强对矿石损失、贫化的管理，建立矿产储量管理台账制度。采矿权人应当在每年1月底前，将上一年矿产储量变动情况，按矿产储量登记统计管理权限分别报省人民政府有关主管部门，或者市、县（区）人民政府地质矿产行政主管部门审查。有关主管部门和地质矿产行政主管部门审查后，再报省人民政府地质矿产行政主管部门备案。
第三十七条 市、县（区）地质矿产行政主管部门应当对本行政区域内的采矿权人合理开发利用矿产资源、保护地质环境、生态环境以及履行其他法定义务的情况依法进行监督检查。
采矿权人应当接受地质矿产行政主管部门的监督管理。地质矿产行政主管部门进行监督检查时，采矿权人应当如实报告并按规定提供有关资料，不得拒绝和阻挠。
采矿权人应当填报统计资料，按时将矿产资源开采利用情况年度统计报表和年度报告送当地地质矿产行政主管部门。
第三十八条 采矿权人在停办、关闭矿山时，应当按照有关法律、法规的规定，完成劳动安全、水土保持、土地复垦和环境保护工作；采矿权人不按规定完成的，由市、县（区）人民政府有关主管部门责令其限期完成。
逾期未完成或者达不到要求的，由市、县（区）人民政府有关主管部门组织完成，所需费用由采矿权人承担。
第三十九条 市、县（区）地质矿产行政主管部门根据需要，可以按国家有关规定向重点矿山企业或者矿山企业集中的地区派出矿产督察员。矿产督察员有权向采矿权人了解有关矿产资源法律、法规的执行情况，查阅有关资料，或者进入现场进行检查。采矿权人应当如实报告有关情况，提交有关资料。
第四十条 市、县（区）地质矿产行政主管部门应当会同工商、税务等有关部门加强对矿产品进入流通领域的监督管理。
禁止无证开采的矿产品进入流通领域。销售矿产品的矿山企业，应当持有采矿许可证。无采矿许可证的，任何单位或者个人不得收购其产品。地质矿产行政主管部门有权在矿区对无采矿许可证销售矿产品的行为进行监督检查。
国家统一收购的矿产品，任何其他单位或者个人不得收购；开采者不得向非指定单位销售。
第四十一条 县（区）、乡（镇）人民政府要对本行政区域内的无证开采矿产资源的违法行为进行集中打击。对无证开采的，公安部门不得批准购买、使用爆破器材；电力部门不得供电；工商部门不得发放营业执照；安监部门不得发放安全生产许可证；地质矿产行政主管部门要责令其停止开采，并及时报告或者通报当地人民政府予以取缔。
第七章 法律责任
第四十二条 无采矿许可证擅自采矿的，责令停止开采、赔偿损失，没收采出的矿产品和违法所得，可以并处违法所得20%至50%的罚款。拒不停止开采，造成矿产资源破坏的，依照《刑法》第三百四十三条和《最高人民法院关于审理非法采矿破坏性采矿刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的有关规定对直接责任人员追究刑事责任。
无采矿许可证开采矿产资源的，地质矿产行政主管部门经同级人民政府批准，可以采取封闭井口、查封采矿设备和工具的强制措施。
单位和个人进入他人依法设立的矿区范围内采矿的，依照本条第一款规定处罚。
将无证开采的矿产品运出矿区的，没收矿产品，可以并处运出的矿产品价值50%以下的罚款。
第四十三条 超越批准的矿区范围采矿的，责令退回本矿区范围内开采，赔偿损失，没收越界开采的矿产品和违法所得，可以并处违法所得10%至30%的罚款；拒不退回本矿区范围内开采，造成矿产资源破坏的，吊销采矿许可证，依照《最高人民法院关于审理非法采矿破坏性采矿刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的有关规定对直接责任人员追究刑事责任。
第四十四条 开采回采率、采矿贫化率和选矿回收率连续3年达不到矿山设计要求或者省人民政府地质矿产行政主管部门核定的指标的，责令限期改正；逾期不改正的，处以相当于矿产资源损失价值10%至50%的罚款；情节严重的，吊销采矿许可证。
第四十五条 开采矿产资源造成矿山地质环境破坏或者引发地质灾害未采取必要的措施防止灾害扩大和进行恢复、治理的，责令限期改正；逾期不改正的，处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销采矿许可证。
第四十六条 未经地质矿产行政主管部门批准擅自将矿山企业承包、租赁给他人开采矿产资源的，责令改正，没收违法所得，并处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销采矿许可证。
第四十七条 本办法第四十二条、第四十三条、第四十四条、第四十五条、第四十六条规定的行政处罚，由市、县（区）地质矿产行政主管部门依法决定，但其中吊销采矿许可证的行政处罚，由发证机关依法决定。
第四十八条 违反本办法第二十五条第二款，第二十六条第三款，第三十七条第二款、第三款，第四十条第三款规定的，由市、县（区）地质矿产行政主管部门和有关部门按职责范围依据法律、行政法规的规定予以处罚。
第四十九条 依照本办法应当由有关地质矿产行政主管部门给予行政处罚而不给予行政处罚的，上级人民政府地质矿产行政主管部门有权责令改正或者直接给予行政处罚。
第五十条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼，在法定期限内不申请复议也不起诉，逾期又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的部门依法申请人民法院强制执行。
第五十一条 地质矿产行政主管部门和有关执法部门的工作人员，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，由其所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的依法追究其刑事责任。
在乡（镇）人民政府所辖区域发现有煤矿无证开采并且没有采取有效制止措施的，对乡（镇）人民政府的主要负责人以及负有责任的相关负责人，根据情节轻重，给予降级、撤职或者开除的行政处分；在县级人民政府所辖区域内1个月内发现有2处或者2处以上煤矿无证开采并且没有采取有效制止措施的，对县级人民政府主要负责人和负有责任的相关负责人，根据情节轻重，给予降级、撤职或者开除的行政处分。其他有关机关和部门对存在煤矿无证开采负有责任的，对主要负责人，属于行政机关工作人员的，根据情节轻重，给予记过、记大过、降级或者撤职的行政处分；不属于行政机关工作人员的，建议有关机关和部门给予相应的处分。
第八章 附 则
第五十二条 本办法所称的矿山地质环境，是指因开发矿产资源所涉及的地层构造、岩石、土壤、地下水、地形地貌等要素的总体。所称的采砂、采石、取土，不包括河道范围内的采砂、采石、取土。
第五十三条 本办法具体应用中的问题由市地质矿产行政主管部门负责解释。
第五十四条 本办法自2007年9月1日起施行。
