国家工商行政管理局商标局关于贯彻执行《商标印制管理办法》有关问题的通知

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国家食品药品监督管理局


关于印发GSP认证现场检查工作程序的通知


国药管市[2000]594号

　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局药品认证管理中心：

　　为实施GSP认证工作，我局制定了《GSP认证现场检查工作程序》(以下简称《程序》)，
现将该《程序》印发给你们，请遵照执行。

　　特此通知


　　 国家药品监督管理局
　　 二○○○年十二月十一日


　　 GSP认证现场检查工作程序

　　一、检查的准备

　　(一)组织和人员

　　1、国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称局认证中心)，根据《药品经营质
量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》及《GSP检查员管理办法》的有关规定，组织检查
组实施现场检查。

　　落实检查组成员时，应征求成员本人及所属单位的意见。

　　2、检查组由3名GSP检查员组成，实行组长负责制。检查组组长的职责是：

　　(1)根据现场检查方案,组织、协调现场检查工作；

　　(2)负责与受检查企业交换意见；

　　(3)负责汇总检查情况，拟定和宣读现场检查报告；

　　(4)负责向局认证中心提交现场检查报告及有关资料。

　　3、局认证中心可视需要，根据检查对象的类型、规模等情况，选派人员监督现场检查
方案的实施。

　　4、企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局可以选派1名观察员协助工作。

　　(二)制定方案

　　局认证中心负责制定现场检查方案。检查方案包括检查时间、有关要求和检查组成员等。
检查方案及被检查企业有关资料应提前提交检查组成员。

　　(三)通知检查

　　局认证中心应在现场检查前，将现场检查通知书发至被检查企业，并抄送其所在地省、
自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品监督管理局市场监督司，同时将参加检查工作的
通知告检查组成员单位。

　　二、现场检查

　　(一)首次会议

　　首次会议主要内容包括：介绍检查组成员、说明有关事项、宣布检查纪律、被检查企业
汇报情况、确认检查范围、落实检查日程、确定检查陪同人员等。

　　(二)陪同人员

　　现场检查陪同人员应是被检查企业负责人或是经营、质量管理部门的负责人，应熟悉药
品经营和质量管理的有关环节和要求，能准确回答检查组提出的有关问题。

　　(三)检查和取证

　　1、检查组应严格按照现场检查方案进行检查。

　　2、检查时，如发现实际情况与企业申报资料不符，检查组应向局认证中心提出调整检
查方案的意见。

　　3、检查时，应按照《GSP认证现场检查项目》规定的内容，准确、全面地查验企业相
关情况。

　　4、检查中对检查的项目应逐条记录。发现问题应认真核对，必要时可进行现场取证。

　　(四)综合评定

　　1、情况汇总

　　检查组成员对所负责检查的项目进行情况汇总，提交检查员记录并提出综合评定意见。

　　2、项目评定

　　检查组根据检查标准，对检查项目进行评定，并填写“药品经营质量管理规范认证检查
评定表”。

　　3、拟定现场检查报告。

　　根据现场检查情况、综合评定意见及评定结果，由检查组成员提出意见，检查组组长拟
定检查报告。

　　4、通过检查报告

　　检查报告应经检查组成员全体通过，并在报告上签字。

　　综合评定期间，被检查企业应回避。

　　(五)末次会议

　　检查组召开由检查组成员、参加现场检查工作的相关人员和被检查企业有关人员参加的
末次会议，通报检查情况。对提出的不合格项目和需完善的项目，由检查组全体成员和被检
查企业负责人签字，双方各执一份。

　　(六)异议的处理

　　1、被检查企业对所通报情况如有异议，可提出意见或针对问题进行说明和解释。对有
明显争议的问题，必要时可重新核对。

　　2、如有不能达成共识的问题，检查组应做好记录，经检查组全体成员和被检查单位负
责人签字，双方各执一份。

　　三、检查情况的报告
检查工作结束后，检查组应在3日内将检查报告、相关资料及有关异议的记录资料等装袋贴
封，上报局认证中心。

江苏省人民政府办公厅


江苏省人民政府办公厅关于印发江苏省国有渔业水域占用补偿暂行办法的通知

苏政办发〔2009〕174号


各市、县人民政府，省各委、办、厅、局，省各直属单位：
《江苏省国有渔业水域占用补偿暂行办法》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻实施。



二○○九年十二月二十五日


江苏省国有渔业水域占用补偿暂行办法

第一条 为加强国有渔业水域使用管理，保护渔业生态环境，维护渔业生产者合法权益，规范国有渔业水域占用补偿工作，保障重点建设项目实施，根据《中华人民共和国海域使用管理法》和《中华人民共和国渔业法》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 在本省管辖范围内因养殖规划、海洋功能区划调整，公益性建设、工程建设占用国有渔业水域，以及因流域治理需要开展的养殖业整治提前收回养殖使用权或者用于养殖的海域使用权（以下简称海域使用权）等，对养殖使用权人或者海域使用权人的补偿，以及长江、湖泊、近海退出捕捞的渔业生产者的补偿，适用本办法。
第三条 本办法所称国有渔业水域，包括经依法批准的养殖规划确定用于养殖和依法核发捕捞许可证用于捕捞的国有渔业水域，以及海洋功能区划中确定的养殖区、捕捞区。
本办法所称工程建设占用国有渔业水域，包括在国有渔业水域内建设永久性设施（包括航道、锚地）和因工程建设需要临时占用国有渔业水域。临时占用国有渔业水域一般不超过两年。
第四条　按照本办法的规定，对养殖使用权人或者海域使用权人进行补偿后，核发养殖证或者海域使用权证书的机关应当收回养殖使用权或者海域使用权，注销养殖证或者海域使用权证书。
对渔业生产者退出捕捞进行补偿后，核发捕捞许可证和渔业船舶证书的机关应当监督处理渔业船舶，注销捕捞许可证和渔业船舶证书。
第五条 因国有渔业水域占用后退出养殖、捕捞的当地专业渔业生产者，由其户籍所在地的地方人民政府按照土地征收的有关规定予以安置。
第六条 县级以上地方人民政府负责管辖范围内国有渔业水域占用补偿的监督管理工作。
乡（镇）人民政府和村民委员会应当协助做好国有渔业水域的占用补偿工作。
第七条 国有渔业水域的占用补偿应当坚持公开、公平、公正的原则，兼顾国家、集体和个人利益。
第八条 国有渔业水域占用补偿可以采取货币补偿，也可以根据实际情况依法采取置换养殖使用权、海域使用权或者折价入股等方式补偿。
第九条 收回养殖使用权或者海域使用权，应当支付占用补偿费、种苗和相关养殖设施补偿费。
在长江、湖泊或者近海，对因国有渔业水域被占用或者产业结构调整退出捕捞的渔业生产者，应当支付占用补偿费、渔具补偿费。
占用国有渔业水域进行工程建设对养殖、捕捞作业造成影响的，应当予以适当补偿。
第十条 养殖规划、海洋功能区划调整和公益性建设占用国有渔业水域以及因流域治理需要开展的养殖业整治提前收回养殖使用权或者海域使用权的，补偿费由收回养殖使用权、海域使用权的人民政府与原养殖使用权人、海域使用权人按照不低于本办法第十一条、第十二条规定的标准确定。
因建设永久性设施工程占用国有渔业水域提前收回养殖使用权或者海域使用权的，补偿费用由建设单位与原养殖使用权人、海域使用权人按照不低于本办法第十一条、第十二条规定的标准确定。
建设永久性设施工程占用国有渔业水域，对退出捕捞的渔业生产者，补偿费用由建设单位与退出捕捞的渔业生产者按照不低于本办法第十四条规定的标准确定；因产业结构调整和公益性基础建设占用国有渔业水域，对退出捕捞的渔业生产者，补偿费用由当地政府与退出捕捞的渔业生产者按照不低于本办法第十四条规定的标准确定。
海洋功能区划确定的多功能海域，在主导功能实施前，海域使用权人依法取得海域使用权从事渔业养殖生产的，占用补偿费按照不低于本办法第十一条规定标准的50%确定，种苗和相关养殖设施补偿费按照本办法第十二条规定的标准确定。
工程建设临时占用国有渔业水域的，补偿费用由建设单位与养殖使用权人、海域使用权人或者捕捞权人根据占用面积和对收益的影响情况协商确定，或者共同委托有资质的评估机构评估确定。
第十一条 养殖使用权、海域使用权占用补偿费等于占用补偿标准基数、等级系数和占用面积之积。
占用补偿标准基数和等级系数，根据养殖类型、国有渔业水域使用价值、国有渔业水域需求情况、国民经济发展状况以及社会承受能力等因素由省人民政府委托省海洋与渔业局适时确定并公布。
第十二条 种苗补偿费包括苗种成本和在养未成品的合理价值。
相关养殖设施补偿费按照其重置价格并结合成新予以确定。
具体种苗和相关养殖设施补偿费由占用人和原养殖使用权人、海域使用权人协商确定，或者共同委托有资质的评估机构评估确定。
第十三条 置换养殖使用权、海域使用权涉及种苗和相关养殖设施的，按照本办法第十二条规定予以补偿。
第十四条 对长江、湖泊或者近海因水域被占用退出捕捞的持有捕捞许可证的渔业生产者，按照下列标准予以补偿：
（一）渔具包括渔船、网具等生产工具的补偿费用，按照其重置价格并结合成新予以确定；
（二）占用补偿费等于补偿标准基数与等级系数之积。
占用补偿标准基数和等级系数，根据国民经济发展状况以及社会承受能力等因素由省人民政府委托省海洋与渔业局适时确定并公布。
第十五条 收回养殖使用权、海域使用权应当按照下列程序办理：
（一）原发证机关发布收回养殖使用权、海域使用权公告；
（二）办理占用补偿登记；
（三）协商确定种苗和相关养殖设施补偿费；
（四）签订占用补偿协议；
（五）支付占用补偿的相关费用；
（六）收回养殖使用权、海域使用权，注销养殖证、海域使用权证书；
（七）拆除相关养殖设施。
第十六条 对拟收回养殖使用权、海域使用权的，原发证机关应当在该水域毗邻的乡（镇）、村公告。公告应当包括以下主要内容：
（一）拟收回养殖使用权、海域使用权的国有渔业水域的方位、界址、面积；
（二）拟收回国有渔业水域的养殖使用权、海域使用权设置情况；
（三）拟收回养殖使用权、海域使用权的国有渔业水域的用途；
（四）占用补偿标准基数和等级系数；
（五）办理补偿登记手续的地点和期限；
（六）实施收回养殖使用权、海域使用权行为的单位；
（七）其他需要公告的事项。
公告期为十五个工作日；自公告发布之日起，任何单位和个人不得在公告的国有渔业水域投苗或者抢建相关养殖设施。投苗或者抢建的部分不予补偿。
第十七条 养殖使用权人、海域使用权人应当在收回养殖使用权、海域使用权公告规定的期限内，持养殖、海域使用权属证书或者其他相关证明材料到指定地点办理占用补偿登记手续；逾期未办理登记的，以发证人民政府的海洋与渔业行政主管部门调查核实的情况为准。
发证人民政府的海洋与渔业行政主管部门应当在公告期满之日起十个工作日内，确定占用补偿的对象及其国有渔业水域使用情况，并在该水域毗邻的乡（镇）、村公示，公示期不得少于五个工作日。
第十八条 国有渔业水域占用人应当与原养殖使用权人、海域使用权人签订占用补偿协议。
占用补偿协议应当载明下列主要内容：
（一）占用水域的方位、界址、面积；
（二）种苗和相关养殖设施情况；
（三）补偿方式；
（四）双方的权利和义务；
（五）违约责任和解决争议的方法。
采取货币方式补偿的，应当载明占用补偿费、种苗和相关养殖设施补偿费，以及补偿费给付的期限、地点和方式。
采取依法置换养殖使用权、海域使用权方式补偿的，应当载明置换水域的区位、面积以及迁移期限。
采取养殖使用权、海域使用权折价入股方式补偿的，应当载明原水域的区位、面积、折价金额和拆除期限。
第十九条 收回已设有租赁、抵押等他项权利的养殖使用权、海域使用权，依照国家有关法律、法规执行。
第二十条 养殖使用权、海域使用权有下列情况之一的，不予补偿：
（一）擅自改变经批准的用途和养殖类型，依法收回使用权的；
（二）养殖使用权、海域使用权期限届满，未申请续期或者申请续期未获批准的；
（三）其他违法使用国有渔业水域的。
但对于在《中华人民共和国渔业法》、《中华人民共和国海域使用管理法》施行之前至今一直使用国有渔业水域从事养殖生产，由于特殊原因导致无法取得养殖使用权、海域使用权的除外。
第二十一条 对退出捕捞的渔业生产者的补偿程序，参照本办法收回养殖使用权、海域使用权的补偿程序办理。
第二十二条 国有渔业水域占用人与原养殖使用权人、海域使用权人或者捕捞权人不能达成占用补偿协议的，由原发证人民政府的海洋与渔业行政主管部门协调；协调不成的，由原发证人民政府裁决。
第二十三条 占用国有渔业水域对渔业生态环境造成影响的，占用人应当按照环境影响评价报告确定的金额进行赔偿。赔偿金上缴原发证人民政府。
第二十四条 本办法自2010年1月1日起施行。