卫生部关于加强安眠酮管理的通知
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卫生部关于加强安眠酮管理的通知
卫生部
卫生部关于加强安眠酮管理的通知
卫生部
安眠酮是易产生依赖性的药品，世界上许多国家存在滥用此药的现象，被贩毒者当作毒品销售、使用，造成的后果非常严重。国际麻醉品管制局已将安眠酮列入精神药物公约第二附表进行严格管理，并已有17个国家规定禁止使用和进出口。据查，我国在部分地区也曾发现滥用安眠酮
的现象。为此，必须加强对安眠酮的管理。现将有关规定通知如下：
一、停止生产安眠酮及其制剂，撤销批准文号。各级卫生行政部门要加强监督检查。
二、现有的安眠酮只准供应县医院（含县）以上的医疗单位，凭医生处方使用，不得转售，不得出口。
三、自文到之日起，安眠酮由县以上医药公司统一经营，供应医疗单位。各医药公司门市部、药店剩余的安眠酮，按本规定第二条售完为止，不得零售。其它单位和个人均不准经营、销售。
四、凡违反上述规定者，按照《药品管理法》由卫生行政部门进行行政处罚和经济处罚；情节严重，擅自制造、销售安眠酮者，比照刑法第171条由司法部门追究刑事责任。
以上，请转知所属及辖区内各医药经营单位、医疗单位遵照执行。
1986年10月22日
国家安全监管总局办公厅关于举办安全生产调度统计非煤矿山安全监管和职业健康监管业务培训班的通知
国家安全生产监督管理总局办公厅
国家安全监管总局办公厅关于举办安全生产调度统计非煤矿山安全监管和职业健康监管业务培训班的通知
安监总厅培训〔2011〕105号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局，各省级煤矿安全监察机构，有关中央企业：
按照《国家安全监管总局办公厅关于2011年安全培训班计划安排的通知》（安监总厅培训〔2011〕68号）安排，决定举办安全生产调度统计、非煤矿山安全监管和职业健康监管业务培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训对象
安全生产调度统计业务培训班：各省级安全监管部门和煤矿安全监察机构从事安全生产调度和生产安全事故、行政执法、“打非”及隐患排查治理统计的工作人员。
非煤矿山安全监管业务培训班：各省级和部分重点市（地）安全监管部门非煤矿山安全监管人员。
职业健康监管业务培训班：各省级和部分重点市（地）安全监管部门职业健康监管人员，以及有关中央企业职业健康管理人员。
以上培训班中的安全监管监察人员名额分配见附件1。有关中央企业根据工作需要，自定名额参加相关专题的培训。
二、培训内容
（一）安全生产调度统计业务培训班。
1．应急值守工作规定及要求，生产安全事故调度快报系统及应急值守体系应用。
2．生产安全事故统计法规及报表制度、事故统计及综合分析。
3．安全生产控制指标和绩效考核指标体系。
4．行政执法统计制度解读，统计报表填报及软件使用。
5．隐患排查治理统计报表、“月统计、季通报”和“打非”专项行动统计报表填报及软件使用。
6．“金安”工程一期中安全生产调度、生产安全事故统计及行政执法统计子系统操作和应用。
（二）非煤矿山安全监管业务培训班。
1．非煤矿山安全生产形势分析及继续深化“安全生产年”活动工作部署。
2．解读《非煤矿矿山企业安全生产许可证实施办法》（国家安全监管总局令第20号）等部门规章及《国务院安委会办公室关于贯彻落实〈国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知〉精神进一步加强非煤矿山安全生产工作的实施意见》（安委办〔2010〕17号）和中央财政支持尾矿库隐患治理项目、中央企业安全生产保障能力建设项目等相关规范性文件和政策措施。
3．解读金属非金属地下矿山安全避险“六大系统”建设标准、《尾矿库安全监测技术规范》等安全标准。
4．金属非金属地下矿山、露天矿山、尾矿库现场检查方法及先进适用技术及装备。
（三）职业健康监管业务培训班。
1．全国职业健康形势和国家安全监管总局2011年职业健康监管重点工作。
2．职业健康法律法规和规章标准。
3．粉尘危害与控制。
4．高毒物品危害与控制。
5．物理因素危害与控制。
6．职业健康检测和防护用品知识。
三、培训时间、地点
（一）安全生产调度统计业务培训班（1期，分2部分内容培训）。
时间：2011年6月18至21日（行政执法、“打非”及隐患排查治理统计部分，6月18日报到）；6月21至24日（安全生产调度、生产安全事故统计部分，6月21日报到）。
地点：中国煤矿工人庐山疗养院（电话：0792-8282000）。
地址：江西省九江市庐山大林沟路62号（乘车路线：报到当日全天在九江火车站设接待站，乘飞机或火车至九江的，可直接前往接待站；乘飞机或火车至南昌的，可在南昌汽车站乘开往庐山的汽车直达疗养院）。
（二）非煤矿山安全监管业务培训班（1期）。
时间：2011年8月5至11日（8月5日报到）。
地点：贵州省人大常委会干部培训中心（电话：0851-6818266）。
地址：贵州省贵阳市中华北路346号省政府大院（乘车路线：从火车站乘2路公交车、从机场乘机场专线到河滨公园站下车，换乘15路公交车至市北路站下车即到）。
（三）职业健康监管业务培训班（2期）。
1．第一期。
时间：2011年6月13至19日（6月13日报到）。
地点：辽宁煤矿安全技术培训中心（电话：0411-82397888）。
地址：辽宁省大连市中山区白云街66号桃源宾馆（乘车路线：从大连周水子国际机场乘坐701、710路公交车到青泥洼桥站，转乘2路公交车，或在大连火车站直接乘坐2路公交车，至桃源街站下车，过马路东行100米即到）。
2．第二期。
时间：2011年8月29日至9月4日（8月29日报到）。
地点：中国煤矿工人庐山疗养院（电话：0792-8282000）。
四、其他事项
1．请各省级安全监管部门和煤矿安全监察机构按要求认真做好报名组织工作，在规定时间内将报名回执表（见附件2）传真至承办单位。其中：安全生产调度统计、非煤矿山安全监管业务培训班报名回执分别于5月28日、7月15日之前传真至国家安全监管总局培训中心（联系人及电话：薄书平、郭琳，010-84275761、84276030、84273296〈传真〉，13910751036、13810880363；邮箱：guolin@chinasafety.gov.cn）；职业健康监管业务培训班报名回执于5月30日前传真至中国职业安全健康协会（联系人及电话：吴松，010-64464264〈带传真〉、13601275017；邮箱：ws@cosha.org.cn）。
2．参加培训的人员经考核合格，由国家安全监管总局颁发专题业务培训证书。报到时请提交近期二寸彩色照片2张。
3．请参加安全生产调度统计业务培训人员自备手提电脑。
4．安全监管监察人员的培训费由国家安全监管总局统一支付，食宿费用自理；企业相关人员培训、食宿费用自理。
附件：1．安全监管监察人员培训名额分配表
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_5330/2011/0518/132259/files_founder_1101031941/173141394.doc
2．报名回执表
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_5330/2011/0518/132259/files_founder_1101031941/240569076.doc
国家安全生产监督管理总局办公厅
二○一一年五月十六日
真菌类保健食品申报与审评规定（试行）
国家食品药品监督管理局
关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告
国食药监注[2005]202号
根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》、《保健食品申报与审评补充规定（试行）》8个与保健食品申报与审批相关的规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。
国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十日
真菌类保健食品申报与审评规定（试行）
第一条 为规范真菌类保健食品审评工作，确保真菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。
第二条 真菌类保健食品系指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的产品。真菌类保健食品必须安全可靠,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第三条 除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。
第四条 国家食品药品监督管理局对保健食品的真菌菌种鉴定单位进行确定，确定的菌种鉴定单位的名单由国家食品药品监督管理局公布。
真菌类保健食品的菌种鉴定工作应在国家食品药品监督管理局确定的鉴定单位进行。
第五条 申请真菌类保健食品，除按保健食品注册管理的有关规定提交资料外，还应提供以下资料：
（一）产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。
（二）菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
（三）菌种来源及国内外安全食用资料。
（四）国家食品药品监督管理局确定的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。
（五）菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的菌种还应包括有关抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的检测报告。
（六）菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数，防止菌种变异方法。
（七）对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
（八）生产的技术规范和技术保证。
（九）生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。
（十）申请使用《可用于保健食品的真菌菌种名单》之外的真菌菌种研制、开发和生产保健食品，还应提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料。
第六条 申请人购买经过发酵或培养后的菌粉生产保健食品的，生产加工工艺只是混合、灌装过程，本规定第五条的资料也可由菌种原料供应商提供复印件（加盖原料供应商公章）,并提供购销凭证。
第七条 样品试制单位应有专门的部门和人员管理生产菌种，建立菌种档案资料，内容包括菌种的来源、历史、筛选、检定、保存方法、数量、开启使用等完整的记录。
第八条 试制真菌类保健食品的场所应具备以下条件：
（一）符合《保健食品良好生产规范》(GMP)要求，并建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。
（二）必须具备中试生产规模，即每日至少可生产500L的能力，并以中试产品报批。
（三）必须有专门的厂房或车间，有专用的生产设备和设施。必须配备真菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的微生物专业的技术人员负责。制定相应的详细技术规范和技术保证。
第九条 生产用菌种及生产工艺不得变更。
第十条 凡是利用真菌菌丝体发酵生产的保健食品，如菌丝体容易获得子实体，可冠以其子实体加菌丝体命名；否则应以实际种名加菌丝体命名其产品（包括原料名称），不得冠以其子实体的名称。
第十一条 所用真菌菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。
第十二条 经过基因修饰的菌种不得用于生产保健食品。
第十三条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十四条 本规定自二○○五年七月一日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
可用于保健食品的真菌菌种名单
酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae
产朊假丝酵母 Candida utilis
乳酸克鲁维酵母 Kluyveromyces lactis
卡氏酵母 Saccharomyces carlsbergensis
蝙蝠蛾拟青霉 Paecilomyces hepiali Chen et Dai, sp. Nov
蝙蝠蛾被毛孢 Hirsutella hepiali Chen et Shen
灵芝 Ganoderma lucidum
紫芝 Ganoderma sinensis
松杉灵芝 Ganoderma tsugae
红曲霉 Monacus anka
紫红曲霉 Monacus purpureus
