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中华人民共和国卫生部有关新药报批若干问题的通知

作者:法律资料网 时间:2024-07-12 07:45:17  浏览:8109   来源:法律资料网
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中华人民共和国卫生部有关新药报批若干问题的通知

卫生部


中华人民共和国卫生部有关新药报批若干问题的通知

1989年9月25日,卫生部

各省、自治区、直辖市卫生厅(局)
为加强新药审批工作的管理,提高审批水平和工作效率,我部已对新药审批的机构和工作程序进行了调整和改革,现根据《卫生部新药审批工作程序》,将有关新药报批的若干问题通知如下,请转知所属各药品科研、生产单位按照执行。
一、卫生部药品审评办公室归口负责办理新药审批的各项工作,业务属药政局领导,为便于工作,今后新药申报资料均统一寄送卫生部药审办。
二、中药、西药新药的审评会议原则上定于每年3月、7月、11月下旬定期召开,新生物制品的审评会议原则上定于每年5月、10月下旬定期召开。在审评会前40天已报齐所有应报资料的新药,才可列入审评会议审评。所拟品种是否列入审评会议由卫生部药审办根据所报品种情况而定,如需开会会前30天向有关卫生部审评委员、初审单位和申报单位发出通知。
三、西药新药、新生物制品的申报单位在报部申请临床研究(或人体观察)或临床验证报部备案时应将质量标准中所需的标准品、对照品的研制报告及标准品、对照品的原料报送卫生部药审办,以便由中国药品生物制品检定所进行复核检定。
四、改革后的审评工作,初审和复审是一个统一的整体,为作好工作及时解决申报单位的问题,新药的咨询应尽量在初审单位省、自治区、直辖市卫生厅(局)解决。必需向卫生部咨询的,请各地严格掌握,应持有省、自治区、直辖市卫生厅(局)药政处(局)或药品审评办公室的介绍信方可安排。卫生部药审办的接待时间为每周三全天,其它时间恕不接待。
五、自1989年10月1日起,申报各类中药、西药新药、新生物制品,申报单位应增加报送有关该药各项实验研究工作的综合性概要一项资料,列为所报资料顺序号0号。内容包括研究项目、工艺、药理、毒理、临床等项实验及试验结果的汇总,要求简要明确全面。
六、中药、西药新药、新生物制品的申报资料份数为一式5份,需开会审评的品种带至会上15份。


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兰州市人民政府办公厅关于印发兰州市工业企业出城入园搬迁改造融资平台暂行办法的通知

甘肃省兰州市人民政府办公厅


兰州市人民政府办公厅关于印发兰州市工业企业出城入园搬迁改造融资平台暂行办法的通知


兰政办发【2008】141号

各县、区人民政府,市政府各部门,市属各单位:
《兰州市工业企业出城入园搬迁改造融资平台暂行办法》已经2008年7月10日市政府第12次常务会议研究同意,现予印发,请认真遵照执行。


二○○八年八月七日


兰州市工业企业出城入园搬迁改造融资平台暂行办法


 为了加快推进城区工业企业出城入园搬迁改造进程,解决企业搬迁改造融资问题,结合兰州市实际,制定本暂行办法。
第一条 兰州市国有资产经营有限公司作为企业出城入园搬迁改造融资平台,主要承担出城入园企业搬迁改造资金的筹措和原址土地的整治、熟化等工作。
第二条 兰州市国有资产经营有限公司以出城入园企业原址土地抵押贷款筹措搬迁改造资金,也可组织和吸引社会资金,通过发行债券、设立基金、引进战略投资者等形式筹资。
第三条 出城入园搬迁改造企业原址土地(含房产)若已抵押,由兰州市国有资产经营有限公司转续抵押或采取打包收购债权等形式进行清理,待企业原址土地出让后,从搬迁改造企业列支资金中支付或由原企业回购。
第四条 企业出城入园搬迁改造项目批复后,企业向市政府申请上交原址土地, 经市政府批准后,由市国土资源局依法收回。 
第五条 出城入园搬迁改造企业根据项目进度和需要,与兰州市国有资产经营有限公司签订《搬迁改造融资协议》,由兰州市国有资产经营有限公司通过多种渠道筹措企业搬迁改造前期资金。
第六条 市规划局对规划区内的出城入园搬迁改造企业原址土地确定规划条件,市国土资源局将定点给市土地储备中心的原址土地地价评估结果进行确认,授权兰州市国有资产经营有限公司以调整使用性质后的土地向金融机构抵押贷款。
第七条 规划区以外的出城入园搬迁改造企业原址土地定点由市规划局与企业所在地的土地部门协调解决,融资贷款程序同上。
第八条 出城入园搬迁改造企业抵押贷款需提供保证担保的,企业必须先落实反担保,由兰州市国有资产经营有限公司提供保证担保,帮助企业进行融资。
第九条 授权市国土资源局和兰州市国有资产经营有限公司签订《土地整治委托协议》,委托兰州市国有资产经营有限公司对出城入园企业原址土地进行整治、熟化等。同时,兰州市国有资产经营有限公司与出城入园搬迁企业签订《土地整治协议》,原址土地整治、熟化后,由市国土资源局向市场供应,处置变现。
第十条 在市财政局设立兰州市国有资产经营有限公司企业搬迁改造资金融资专户,融入资金的使用由市企业出城入园搬迁改造领导小组办公室会同市财政局管理和监督。
第十一条 兰州市国有资产经营有限公司的贷款本息、融资成本、土地整治费用及其他相关费用,报市企业出城入园搬迁改造领导小组办公室审查批准,从市企业出城入园搬迁改造专项资金中列支。
第十二条 兰州市国有资产经营有限公司原址土地整治、熟化资金的使用,要接受审计部门的审计和监督。
第十三条 本办法自发布之日起施行。


关于报送危险化学品包装物、容器生产企业情况的通知

国家安全生产监督管理总局


安监管司危化函字[2004]10号
 
关于报送危险化学品包装物、容器生产企业情况的通知
各省、自治区、直辖市安全生产监督管理部门:

  为实现危险化学品包装物、容器规范化管理,组织好对符合条件的危险化学品包装物、容器定点生产企业审批和证书发放工作。请你局按照《关于印发〈危险化学品登记管理办法〉等三部规章实施意见的通知》(安监管管二字[2002]103号)中所规定的包装物、容器分类和范围,将辖区内属于危险化学品包装物、容器生产企业的数量,及已审批的危险化学品包装物、容器定点生产企业的情况汇总(按附件填写),并于2004年3月15日前报于我司。

  为方便联系和信息报送,我司设立了包装物工作电子信箱luxu@chiansafety.gov.cn。

  联系人: 陆旭

  联系电话及传真:(010)64463356

  附件:省、自治区、直辖市危险化学品包装物、容器生产企业情况汇总表

  

  

  

二○○四年二月十三日

附件:
( )省、自治区、直辖市危险化学品包装物、容器生产企业情况汇总表

序号 单位名称 单位地址 包装物(容器)名称 是否审批 备注
桶 罐 瓶 箱 袋 槽罐 其它 否 是







填报单位(盖章): 负责人签字: 填表人: 填报日期: 年 月 日

填报说明:(1)备注可以填写危险化学品包装物、容器定点生产企业审批和证书发放工作中出现的主要问题和好的经验,(2)附表可另附纸或复印。



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