内蒙古自治区商品条码管理办法
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内蒙古自治区商品条码管理办法
内蒙古自治区人民政府
内蒙古自治区人民政府令
第193号
《内蒙古自治区商品条码管理办法》已经2013年1月23日自治区人民政府第一次常务会议审议通过，现予公布，自2013年4月1日起施行。
自治区主席
2013年2月7日
内蒙古自治区商品条码管理办法
第一章 总 则
第一条 为规范商品条码管理，保证商品条码质量，推广商品条码使用，促进商品条码的信息化应用，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规，结合自治区实际，制定本办法。
第二条 自治区行政区域内商品条码的注册、编码、设计、印刷及其应用管理适用本办法。
第三条 本办法所称商品条码，是指由一组规则排列的条、空及其对应代码组成，表示商品代码的条码符号，包括零售商品、储运包装商品、物流单元、参与方位置等的代码与条码标识。
第四条 旗县级以上人民政府应当引导和支持商品生产者、销售者、服务提供者在生产、销售以及运输、仓储、配送等现代物流管理中使用商品条码，将推广应用商品条码纳入本行政区域内信息化建设内容，建立并实施有效的产品质量跟踪和追溯系统。
第五条 自治区质量技术监督行政管理部门是全区商品条码的主管部门，负责全区商品条码的组织、协调、推广、管理工作。
旗县级以上质量技术监督行政管理部门负责本行政区域内商品条码的监督管理工作。
中国物品编码中心内蒙古分中心(以下简称物品编码机构)，负责全区商品条码管理的具体实施工作。
第二章 注册、续展、变更和注销
第六条 厂商识别代码是商品条码的重要组成部分。依法取得营业执照或者相关合法资质证明的生产者、销售者和服务提供者使用商品条码，应当先申请注册厂商识别代码。经核准注册成为中国商品条码系统成员(以下简称系统成员)后，可以使用商品条码。
第七条 集团公司具有独立法人资格的子公司需要使用商品条码的，应当单独注册厂商识别代码；经编码中心备案，子公司可以在由集团公司统一开发、生产、管理的统一品牌同类产品上使用由集团公司授权使用的厂商识别代码和相应的商品条码，并在商品或者包装上标注集团公司名称。
第八条 物品编码机构应当自受理之日起五日内完成初审，初审合格的，报送中国物品编码中心审批；初审不合格的，应当将申请资料退还申请人并说明理由。
第九条 获准注册厂商识别代码的申请人，取得《中国商品条码系统成员证书》（以下简称《系统成员证书》)，成为系统成员。
系统成员遗失《系统成员证书》的，应当自发现之日起十日内向物品编码机构提出补办申请，并提供相关证明资料。物品编码机构自受理补办申请之日起，应当在三日内予以核查，确属遗失的，在五日内按照规定予以补发。
第十条 系统成员变更名称、地址、法定代表人等，应当自有关主管部门批准变更之日起三十日内持变更证明和《系统成员证书》，到物品编码机构办理变更手续。
第十一条 厂商识别代码的有效期为二年。
系统成员应当在厂商识别代码期满前三个月内，持《系统成员证书》、营业执照或者相关合法资质证明及其复印件，到物品编码机构办理续展手续。
系统成员逾期未办理续展手续的，由物品编码机构报请中国物品编码中心核准，注销厂商识别代码和系统成员资格。
第十二条 商品条码服务收费项目、标准按照国家规定执行，任何单位和个人不得向企业收取规定以外的其他任何费用。
第十三条 系统成员停止使用商品条码，应当自停止使用之日起三个月内持《系统成员证书》到物品编码机构办理注销手续。
依法被撤销、解散、宣告破产或者其他原因终止的系统成员，应当同时停止使用商品条码，并按照规定办理注销手续。
第十四条 已被注销厂商识别代码的商品生产者、销售者和服务提供者需要使用商品条码时，应当重新申请注册厂商识别代码。
第十五条 在自治区行政区域内生产下列预包装产品的，应当在产品标识中标注商品条码：
(一)食品、农副食品、酒、饮料、茶、烟草制品；
(二)种子、农药、肥料、饲料、日用化学品；
(三)医疗仪器设备及器械、医药、保健品；
(四)纺织服装、皮革制品、纸制品、工艺美术品。
前款规定的标注商品条码的产品类别需要调整的，由自治区质量技术监督部门报自治区人民政府批准后向社会公布。
第三章 编码、设计和印刷
第十六条 系统成员应当按照有关国家标准，编制商品条码，并自编制之日起三十日内到物品编码机构办理备案手续。
第十七条 商品条码的设计尺寸、颜色、印刷位置以及商品条码的质量应当符合国家标准。
第十八条 商品条码印刷面积超过产品包装或者标签可印刷面积四分之一的，系统成员可以申请使用缩短版商品条码。
第十九条 从事印刷商品条码的企业，应当具有健全的商品条码印刷质量保证体系，并按照《印刷业管理条例》的规定取得印刷经营许可后，方可承接商品条码印刷业务。
第二十条 印刷企业承接商品条码印刷业务时，应当查验委托人有效的《系统成员证书》或者同等效力的证明，并存档备案，存档期限为二年。
印刷企业不得为未取得《系统成员证书》或者不能提供合法使用商品条码证明的委托人印制商品条码；不得将委托印刷的商品条码提供给他人。
第二十一条 委托人应当委托具有印刷资质的印刷企业印刷商品条码，印刷企业应当保证印刷质量，产品出厂应当附具商品条码检验合格证明。
第四章 应用与管理
第二十二条 任何单位和个人不得有下列行为：
(一)使用未经核准注册或者已经注销的厂商识别代码和相应的商品条码的；
(二)伪造、冒用商品条码的；
(三）其他违法使用商品条码的行为。
第二十三条 系统成员对其注册的厂商识别代码和相应的商品条码享有专用权，不得转让、许可他人使用。
委托加工产品的，受托人应当使用委托人注册的厂商识别代码和相应的商品条码，并将委托人名称标注在产品或包装上。
第二十四条 在自治区使用境外注册商品条码的生产者，应当自使用之日起三个月内持合法有效证明到物品编码机构备案。
第二十五条 商品销售者应当建立商品条码的查验制度，查验有效的《系统成员证书》或者同等效力的证明和商品条码质量合格证明并存档。
商品销售者采用与商品条码有关的自动识别销售系统，应当符合国家标准。
第二十六条 商品销售者不得销售违反本办法第二十二条规定的商品。
商品销售者不得以商品条码的名义向供货方收取进店费、上架费、信息处理费等。
第二十七条 商品销售者在本企业内部对于需要再加工、分装或者非定量包装，作为临时性补充措施的商品可以使用店内条码，编制店内条码应当符合国家标准。
已经标注商品条码的商品，销售者应当直接使用，不得另行编制店内条码或者利用店内条码覆盖原商品条码。
第二十八条 物品编码机构应当建立商品条码查询系统，及时公布注册、续展、变更、注销和备案的厂商识别代码和相应的商品条码的情况以及取得商品条码印刷资质的企业名单等相关信息，方便公众查询。
第二十九条 旗县级以上质量技术监督行政管理部门应当督促和指导企业利用商品条码对产品建立和实施质量安全跟踪和追溯，依法对商品条码的使用、印刷活动进行监督检查，纠正和查处与商品条码有关的违法行为。
第三十条 商品条码质量监督检验机构应当做好商品条码质量相关检验工作，公众有权查询有关检验结果。
第三十一条 任何单位和个人对违法使用、印刷商品条码的行为有权向质量技术监督行政部门投诉和举报。
第五章 法律责任
第三十二条 违反本办法第十五条第一款规定的，由旗县级以上质量技术监督行政管理部门责令改正，处以5000元以上1万元以下罚款。
第三十三条 违反本办法第十六条、第十七条、第二十四条、第二十五条规定的，由旗县级以上质量技术监督行政管理部门责令改正，处以1000元以下罚款。
第三十四条 违反本办法第二十条、第二十一条规定的，由旗县级以上质量技术监督行政管理部门责令改正，处以3000元以上1万元以下罚款。
第三十五条 违反本办法第二十二条、第二十六条第一款规定的，由旗县级以上质量技术监督行政管理部门责令改正，处以1万元以上3万元以下罚款。
第三十六条 违反本办法第二十三条、第二十六条第二款、第二十七条规定的，由旗县级以上质量技术监督行政管理部门责令改正，处以3000元罚款。
第三十七条 依法从事商品条码管理的质量技术监督行政管理部门或者有关部门的工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十八条本办法下列用语的含义：
(一)厂商识别代码：指国际通用的商品标识系统中表示厂商的唯一代码。
(二)预包装产品：指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的产品。
(三)店内条码：指商店为便于商品在店内管理而对商品自行编制的临时性代码及条码标识。
第三十九条本办法自2013年4月1日起施行。
医疗器械管理暂行办法
国家医药管理局
医疗器械管理暂行办法
1991年4月10日，国家医药管理局
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械管理，保证医疗器械的安全、有效，促进医疗器械行业发展，制定本办法。
第二条 从事医疗器械生产、经营、科研的单位都必须遵守本办法。
第三条 国家医药管理局主管全国医疗器械的管理监督工作。
省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构在国家医药管理局的指导下负责其所辖范围的医疗器械管理监督工作。
第二章 医疗器械的分类管理
第四条 国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指植入人体、用于生命支持，技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第二类是指产品机理已取得国际国内认可、技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械。
第三类是指通过常规管理可以保证安全性、有效性的医疗器械。
《医疗器械管理分类目录》由国家医药管理局公布、调整。
第五条 第一类医疗器械由国家医药管理局管理；第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构管理。
第三章 医疗器械生产企业管理
第六条 医疗器械生产企业，必须具备下列条件：
（一）具有与所生产医疗器械相适应的工程技术人员和技术工人；
（二）具有与所生产医疗器械相适应的厂房、设施、协作配套条件以及卫生环境；
（三）具有与所生产医疗器械相适应的生产技术管理规程；
（四）具有与所生产医疗器械相适应的质量保证体系；
（五）符合国家对医疗器械生产管理的有关要求和规定。
第七条 企业生产医疗器械，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》。企业生产第一类、第二类医疗器械，必须依照本办法第二章分类管理规定向国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构提出申请，经审核批准，取得《生产准许证》后，方准予生产。
企业生产第三类医疗器械应向省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构备案。
第八条 第一类医疗器械的《生产准许证》由国家医药管理局核发；第二类医疗器械《生产准许证》由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构核发。
第九条 国家医药管理局制定第一类、第二类医疗器械《生产准许证》的验收通则。第一类医疗器械《生产准许证》验收通则由国家医药管理局组织实施；第二类医疗器械《生产准许证》验收通则，由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织实施。
第十条 《生产准许证》不得转让、转借、出租。
第十一条 《生产准许证》的有效期为5年，到期更换，逾期不换的，原证即自行废止。
第十二条 国家医药管理局认为有必要对质量进行严格控制的医疗器械产品施行工业产品生产许可证制度。施行生产许可证制度的产品目录由国家医药管理局根据国家技术监督局的计划制订，并定期公告。
生产许可证目录中的医疗器械，企业必须取得《生产许可证》后，方可进行生产。
第四章 医疗器械经营企业管理
第十三条 医疗器械经营企业必须具备下列条件：
（一）具有与所经营医疗器械相适应的经营场所、仓储设施、卫生环境和检测手段；
（二）具有与所经营医疗器械相适应的质量检验人员和销售人员；
（三）具有与所经营医疗器械相适应的资金；
（四）符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。
第十四条 医疗器械经营企业，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》，并且由所在省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审核批准，并发给有明确类别的《医疗器械经营准许证》方可开展经营业务，其中，经营第一类医疗器械的企业，必须向国家医药管理局备案。
第十五条 《医疗器械经营准许证》有效期为5年，到期办理换证手续，逾期不办的，原证作废。
第十六条 禁止经营已实施生产许可证制度而无《生产许可证》企业生产的医疗器械产品。禁止经营无《生产准许证》企业生产的第一类、第二类医疗器械。
第十七条 对售出的保修期内的医疗器械必须负责维修或调换；对经过调试不能达到产品标准的，必须给予退换。
第五章 医疗器械新产品的管理
第十八条 医疗器械新产品必须按照《医疗器械新产品管理暂行办法》的规定组织鉴定。
第十九条 医疗器械新产品实行归口鉴定。第一类医疗器械新产品和列入部级以上科技计划的医疗器械新产品由国家医药管理局组织鉴定，其余的医疗器械新产品由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织鉴定。
非医药系统单位研制的医疗器械新产品，可由国家或省级医药管理部门与研制单位的同级行政主管部门共同组织鉴定。
各类医疗器械的科研成果鉴定均由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构会同列项单位组织。
第二十条 经鉴定认可的医疗器械新产品由组织鉴定单位核发“科学技术成果鉴定证书”。
第二十一条 取得样机（样品）鉴定和投产鉴定证书的医疗器械新产品按分类分级管理的原则核发“鉴定批准号”。鉴定批准号分为“样机（样品）鉴定批准号”和“投产鉴定批准号”。
科研成果鉴定不发鉴定批准号。
第二十二条 取得“样机（样品）鉴定批准号”的新产品批量试产，必须依照第三章的有关规定申请《生产准许证》，取得《生产准许证》后方可进行批量试产。
第六章 医疗器械的标准和质量监督管理
第二十三条 企业生产医疗器械必须有产品标准，并经检验合格方准进入市场；没有产品标准的医疗器械不得进入市场。
第二十四条 医疗器械国家标准由国家医药管理局组织起草，国家技术监督局审批发布。
医疗器械的行业标准由国家医药管理局审定和发布。
第二十五条 县以上医药管理局或相应的人民政府指定的医药管理机构行使医疗器械监督职能。
国家设立医疗器械产品质量监督检验测试机构，负责全国医疗器械检测工作。
第二十六条 医疗器械的质量管理实行监督员制度，具体办法由国家医药管理局制定。
第二十七条 医疗器械监督员有权按照规定对医疗器械的生产企业、经营企业的医疗器械进行监督、检查，必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。监督员对医疗器械生产企业和科研单位提供的技术资料，负责保密。
第七章 医疗器械的广告管理
第二十八条 申请刊播医疗器械广告的客户，必须出具经过批准的广告内容、鉴定批准号和相应的证照；没有上述证明材料的，广告经营单位不得为其刊播广告。
第二十九条 医疗器械广告内容由广告经营单位所在的省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审查批准。
第三十条 推荐给患者个人使用的、具有治疗作用或调节生理功能的医疗器械，必须在广告上写明对患者忠告性语言：
“请在医生指导下使用！”
第八章 违章处理
第三十一条 违反本办法第七条、第十条、第十四条规定的，给予通报批评，情节严重的，责令其停产停业，由发证单位吊销《生产准许证》或《医疗器械经营准许证》。
第三十二条 违反本办法第十二条、第二十三条规定的，责令企业收回已售出的产品，由此发生的一切费用由违章企业负责。
第三十三条 违反本办法其他规定的，给予通报批评，用户要求退货的，必须给予退货；所发生的一切费用由与用户直接签订购销合同的企业承担。
第三十四条 本办法规定的处罚，由县级（含县级）以上的医药管理部门决定。违反本办法第七章有关规定的，由工商行政管理部门作出处罚决定。
第九章 附 则
第三十五条 本办法的下列用语的含义是：
1．医疗器械：用于诊断、治疗、预防人的疾病，调节人的生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料，及其相关物品。
2．医疗器械生产企业：专产或兼产医疗器械的企业。
3．医疗器械经营企业：专营销售或兼营销售医疗器械的企业。
第三十六条 本办法由国家医药管理局解释。
第三十七条 本办法自1991年9月1日实施。
广州工业经济协会章程
广东省广州市人民政府
广州工业经济协会章程
广州市人民政府
第一章 总 则
第一条 广州工业经济协会是在中国工业经济协会指导下的地区性、社会经济团体。
第二条 宗旨
协会根据社会主义初级阶段的理论和国家的经济发展战略，围绕工业现代化建设，以改革为指导方针，以发展外向型经济为重点，开展调查、研究、咨询等活动，为政府加强宏观经济管理、增强企业活力服务；同时，在政府和行业组织、企业集团之间发挥桥梁、纽带作用，促进工业经
济和社会生产力的发展。
第三条 任务
一、对工业经济体制改革、工业发展战略、工业技术进步、工业管理和组织形式、地区的工业产业政策和产业结构、工业和企业经济效益、国内外工业发展态势进行调查研究，为政府决策提供建议。
二、加强工业经济理论研究和广州市外向型经济发展战略的研究，开展学习交流活动，探索工业经济体制改革的理论、方针、政策和方法，为贯彻实施沿海地区经济发展战略、加快发展广州市外向型经济服务。
三、联系各工业行业组织，交流工作经验，研究改善行业管理，向政府反映情况，提出建议。
四、协助有关部门开展多种形式的经济技术协作，促进地区间、企业间的横向经济联合，并承担工业企事业单位委托办理的任务。
五、搜集、整理、交流国内外工业经济信息，编辑出版经济信息报刊，宣传政府的工业经济政策，传播、交流工业经济改革经验。
六、开展工业经济咨询服务活动，为工业各行业、各企业提供咨询服务。
七、加强同香港、澳门、台湾地区和各国工业经济团体的联系和交流，促进境内外企业、中外企业和企业集团之间的经济技术合作。
八、在国家政策和计划指导下，为集体、私营工业的发展提供服务。
九、培训工业经济管理人才，提高企业干部素质，促进中外人才交流。
十、承担党政领导机关委托、授权的任务。
第二章 组 织
第四条 广州工业经济协会的最高领导机关是理事会。每届任期五年，理事由各有关方面协商产生，理事会工作会议，每年举行一至两次。
理事会设名誉会长一至二人，会长一人，副会长若干人，常务理事若干人，理事若干人，秘书长一人，副秘书长若干人。
理事会聘请经济界、理论界知名人士若干人为顾问。
第五条 理事会的职责
一、讨论、制订和修改协会章程；
二、讨论、决定协会的工作方针和任务；
三、审议和批准协会的工作报告，审议协会的经费开支；
四、推选会长、副会长、常务理事、秘书长等；
五、推举名誉会长；
六、聘请顾问。
第六条 在理事会闭会期间，由常务理事会行使理事会职权。
第七条 在会长领导下，由常务副会长、秘书长、副秘书长组成办公会议，负责领导协会的办事机构和所属单位，处理协会的日常工作。
第八条 协会设立学术委员会，下设若干学组，负责组织个人会员进行学术理论研究活动。
第三章 会 员
第九条 本会采取团体会员制和个人会员制。
第十条 凡工业企业，包括企业集团、股份制及区、县、镇、乡的工业企业，以及有一定规模的私营工业企业，经批准成立的工业经济行业组织，承认会本章程，提出申请，经常务理事会审查同意，即可成为广州工业经济协会团体会员。
第十一条 从事工业经济实际工作有一定经验，从事理论研究工作有一定造诣，有志于为发展工业经济服务的，提出申请，由协会两名会员推荐，经常务理事会批准，可吸收为协会个人会员。
第十二条 会员的权利
一、参加协会组织的有关活动；
二、享受协会提供的服务；
三、对协会的工作进行批评和监督；
四、有退会自由。
第十三条 会员的义务
一、遵守协会章程，执行协会决议，接受协会分配的任务；
二、向协会反映情况，提出建议；
三、按规定缴纳会费。
第四章 经 费
第十四条 协会的经费来源
一、会费收入；
二、协会举办各项事业的合法收入和咨询服务的收入；
三、政府资助；
四、其它合法收入。
第五章 附 则
第十五条 本章程经理事会通过后生效，解释权属于协会常务理事会。
1988年12月20日
